學(xué)術(shù)新聞
2024-04-03
恒瑞醫(yī)藥艾瑪昔替尼等3款創(chuàng)新藥研究成果將亮相2024歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)
2024年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR年會(huì))將于6月12日至15日在奧地利維也納舉行。作為世界風(fēng)濕病學(xué)領(lǐng)域的重大事件，該會(huì)議由歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)主辦，涵蓋了臨床創(chuàng)新、臨床、轉(zhuǎn)化和基礎(chǔ)科學(xué)等廣泛議題，是全球范圍內(nèi)的醫(yī)生、科學(xué)家、關(guān)節(jié)炎/風(fēng)濕病患者、衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員和醫(yī)藥行業(yè)人士之間互相交流的知名平臺(tái)。本次大會(huì)，恒瑞醫(yī)藥共有JAK1抑制劑艾瑪昔替尼（SHR0302）、IL-17A夫那奇珠單抗（SHR-1314）、URAT1抑制劑SHR4640等3款創(chuàng)新藥在內(nèi)的4項(xiàng)研究成果入圍，其中兩項(xiàng)研究獲選口頭報(bào)告（Oral）[1-4]。本文特做梳理，一同瀏覽。
01 SHR0302-301研究
英文題目：A multicenter, randomized, placebo-controlled, double-blind, phase 3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 (JAK1) inhibitor, in patients with active rheumatoid arthritis (RA) and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (csDMARDs)
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的Ⅲ期臨床研究，主要研究者為北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授，目的為評(píng)價(jià)SHR0302治療傳統(tǒng)合成改善病情抗風(fēng)濕藥反應(yīng)不佳的中至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎受試者的療效與安全性。研究結(jié)果將以O(shè)ral形式亮相EULAR大會(huì)。
02 SHR0302-302研究
英文題目：A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2/3 study of SHR0302, a selective Janus kinase 1 inhibitor, in patients with active ankylosing spondylitis
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的適應(yīng)性無(wú)縫Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，主要研究者為北京大學(xué)人民醫(yī)院栗占國(guó)教授，目的為評(píng)價(jià)SHR0302在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎受試者中的療效和安全性。研究結(jié)果將以poster tour形式展現(xiàn)。
03 SHR-1314-302研究
英文題目：Vunakizumab in active ankylosing spondylitis: a randomized, double-blind, adaptive, seamless, phase 2/3 study
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的適應(yīng)性無(wú)縫Ⅱ/Ⅲ期臨床研究，主要研究者為中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院的黃烽教授和朱劍教授，目的為評(píng)價(jià)SHR-1314在活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎受試者中的療效和安全性。研究結(jié)果將以poster view形式呈現(xiàn)。
04 SHR4640-203研究
英文題目：A 12-week, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, phase 2 study of ruzinurad (SHR4640) in combination with febuxostat for primary gout and hyperuricemia with an inadequate response to febuxostat alone
這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照Ⅱ期臨床研究，主要研究者為上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的鮑春德教授，目的為評(píng)價(jià)SHR4640片聯(lián)合非布司他片治療經(jīng)非布司他治療未達(dá)標(biāo)的原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥受試者的降尿酸療效與安全性。研究結(jié)果將以O(shè)ral形式亮相EULAR大會(huì)。
作為創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥多年來(lái)持續(xù)圍繞臨床急需進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)，已在國(guó)內(nèi)獲批上市16款1類(lèi)創(chuàng)新藥，其中14款為自主研發(fā)，另有80多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，270多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
在自身免疫領(lǐng)域，經(jīng)過(guò)多年的沉淀和布局，公司已有10余款產(chǎn)品在研。其中艾瑪昔替尼（SHR0302）已開(kāi)展了包括類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、潰瘍性結(jié)腸炎、特應(yīng)性皮炎、斑禿等多領(lǐng)域的臨床研究，且多數(shù)臨床研究已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，強(qiáng)直性脊柱炎、特應(yīng)性皮炎和類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3項(xiàng)適應(yīng)癥已進(jìn)入上市申報(bào)階段。夫那奇珠單抗（SHR-1314）目前已開(kāi)展了包括斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等臨床研究，其中斑塊狀銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎已進(jìn)入上市申報(bào)階段。SHR4640單藥用于原發(fā)性痛風(fēng)伴高尿酸血癥、聯(lián)合治療痛風(fēng)患者高尿酸血癥的臨床試驗(yàn)也在加快推進(jìn)中。
未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強(qiáng)研發(fā)，力爭(zhēng)研制出更多更好的新藥，努力守護(hù)患者健康生活和生命質(zhì)量。
備注：
文章來(lái)自于恒瑞醫(yī)藥
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1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊(cè)進(jìn)展信息，僅供中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說(shuō)明書(shū)。
參考文獻(xiàn)：
[1]. EULAR2024.Abstract NO.OP0037.
[2]. EULAR2024.Abstract NO.POS0214.
[3]. EULAR2024.Abstract NO.POS0803.
[4]. EULAR2024.Abstract NO.OP0129.