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2023年末，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯(lián)合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”組合）用于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌一線治療新適應(yīng)癥正式納入國(guó)家新版醫(yī)保目錄，進(jìn)一步減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，惠及更多中國(guó)肝癌患者。

2024年1月5日，“雙艾”肝癌一線適應(yīng)癥醫(yī)保上市會(huì)在上海圓滿舉行。本次大會(huì)由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院樊嘉院士領(lǐng)銜，中國(guó)藥科大學(xué)附屬南京天印山醫(yī)院秦叔逵教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院蔡建強(qiáng)教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院李強(qiáng)教授及中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院劉連新教授共同擔(dān)任大會(huì)主席。領(lǐng)域內(nèi)重磅大咖匯聚一堂，共話肝癌規(guī)范化診療新篇章。會(huì)議恰值《原發(fā)性肝癌診療指南（2024年版）》發(fā)布之際，“雙艾”方案納入指南一線治療優(yōu)選方案推薦（I級(jí)推薦1A類證據(jù)）。

大會(huì)伊始，與會(huì)專家、領(lǐng)導(dǎo)發(fā)表重要致辭。

樊嘉院士：恒瑞醫(yī)藥多年致力于腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)，深耕腫瘤領(lǐng)域，不斷推出的新藥、新方案以及其在臨床上取得的優(yōu)異效果有目共睹，對(duì)晚期肝癌的一線治療起著里程碑式的指導(dǎo)意義和作用。在未來(lái)，愿更多新型藥物研發(fā)，治療方案更優(yōu)化，為攻克肝癌、腫瘤及其他疑難雜癥添磚加瓦。

樊嘉院士致辭

秦叔逵教授：“雙艾”組合方案獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，用于晚期肝癌的一線治療，這無(wú)疑為臨床工作者增添了新的、強(qiáng)有力的武器。同時(shí)，在肝癌治療領(lǐng)域如火如荼開(kāi)展的臨床應(yīng)用將徹底改變肝癌的治療策略、治療格局和治療結(jié)局。

秦叔逵教授致辭

周儉教授：隨著系統(tǒng)治療的發(fā)展進(jìn)步，免靶治療聯(lián)合局部治療、新輔助免疫治療等診療方案的出現(xiàn)，使得部分中晚期肝癌病人獲得手術(shù)切除機(jī)會(huì)、甚至獲得長(zhǎng)期生存，推動(dòng)中國(guó)肝癌診療取得突破性進(jìn)展。

周儉教授致辭

蔡建強(qiáng)教授：國(guó)家醫(yī)保局正式將“雙艾”納入國(guó)家醫(yī)保目錄，這標(biāo)志著晚期肝癌治療再添一員猛將，“打擊”肝癌，力保患者生命質(zhì)量，“雙艾”為祖國(guó)醫(yī)療事業(yè)帶來(lái)“雙喜”、為肝癌診療領(lǐng)域做出了巨大貢獻(xiàn)。

蔡建強(qiáng)教授致辭

李強(qiáng)教授：隨著醫(yī)療技術(shù)的精進(jìn)及新型藥物不斷研發(fā)，中晚期肝癌患者5年生存率得到了很大提高。“雙艾”的上市，特別是得到醫(yī)保批準(zhǔn)后，進(jìn)一步助力免靶治療進(jìn)入中晚期肝癌一線治療，可能使5年生存率再予提升。

李強(qiáng)教授致辭

劉連新教授：我國(guó)肝癌領(lǐng)域?qū)＜抑贫ú⒏铝司哂兄袊?guó)特色的《原發(fā)性肝癌診療指南》，有力地推動(dòng)和提高了我國(guó)肝癌的規(guī)范化診療水平。在提升規(guī)范的過(guò)程中，醫(yī)保規(guī)范也需要關(guān)注，進(jìn)一步在真實(shí)世界應(yīng)用中惠及更多晚期肝癌患者。

劉連新教授致辭

恒瑞醫(yī)藥總經(jīng)理戴洪斌：我國(guó)肝癌疾病負(fù)擔(dān)沉重，迫切需要民族藥企圍繞廣大患者未滿足的臨床需求，研制創(chuàng)新藥物。此次“雙艾”肝癌一線適應(yīng)癥納入醫(yī)保，意味著“雙艾”將以更高的可及性，惠及中國(guó)更廣泛的肝癌患者群體。恒瑞作為中國(guó)創(chuàng)新型制藥企業(yè)的代表，在未來(lái)將繼續(xù)保持初心，砥礪創(chuàng)新，研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國(guó)人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點(diǎn)的“中國(guó)藥”，造福更多中國(guó)肝癌患者！

戴洪斌總經(jīng)理致辭

隨后，樊嘉院士、秦叔逵教授、周儉教授、蔡建強(qiáng)教授、李強(qiáng)教授、劉連新教授、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院孫惠川教授、東方肝膽外科醫(yī)院周偉平教授、中山大學(xué)腫瘤防治中心陳敏山教授等在場(chǎng)的全體專家及戴洪斌先生共同參與了卡瑞利珠單抗、阿帕替尼肝癌一線適應(yīng)癥醫(yī)保落地執(zhí)行啟動(dòng)儀式，共同見(jiàn)證“雙艾”納入我國(guó)醫(yī)保目錄的榮耀時(shí)刻。

“雙艾”肝癌一線適應(yīng)癥醫(yī)保落地啟動(dòng)儀式

在隨后的學(xué)術(shù)交流環(huán)節(jié)，秦叔逵教授圍繞《晚期肝癌免疫治療新時(shí)代與一線治療的中國(guó)策略》作精彩報(bào)告，周儉教授就肝癌圍術(shù)期治療的進(jìn)展與思考進(jìn)行了重點(diǎn)分享。

秦叔逵教授指出，延長(zhǎng)腫瘤患者總生存期、保障患者生活質(zhì)量是肝癌患者的治療目標(biāo)，藥物治療在此過(guò)程中提供了重要支持。近年來(lái)，晚期肝癌一線治療相關(guān)探索層出疊見(jiàn)，但遺憾的是，靶向或免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）單藥治療遠(yuǎn)不能滿足臨床需求，免靶聯(lián)合治療模式成為新的探索方向。在此背景下，基于“雙艾”方案的CARES-310研究重磅發(fā)表于《柳葉刀》雜志主刊，斬獲22.1個(gè)月的最長(zhǎng)OS，給晚期患者帶來(lái)了新希望。放眼未來(lái)，期待中國(guó)專家學(xué)者繼續(xù)努力奮斗，積極探索臨床熱點(diǎn)，走中國(guó)特色路線，追求高質(zhì)量研究，并最終引領(lǐng)全球肝癌診療水平不斷進(jìn)步。

秦叔逵教授發(fā)表主題演講

周儉教授指出，長(zhǎng)期以來(lái)，根治性手術(shù)切除是延長(zhǎng)肝癌患者生存期的主要方法。然而，我國(guó)超過(guò)2/3肝癌患者初診時(shí)已是中晚期，喪失手術(shù)機(jī)會(huì)，小部分可手術(shù)患者術(shù)后5年復(fù)發(fā)率也高達(dá)70%。基于此嚴(yán)峻現(xiàn)狀，開(kāi)展肝癌圍術(shù)期治療，降低患者術(shù)后復(fù)發(fā)率，改善預(yù)后結(jié)局具有著重大意義。

目前，諸多已完成或正在開(kāi)展的相關(guān)研究結(jié)果顯示，局部治療、靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥或聯(lián)合應(yīng)用，有望改善伴有高危復(fù)發(fā)因素肝癌患者的預(yù)后。新輔助治療方面目前有諸多臨床研究正在不斷探索，尤其以免疫治療相關(guān)探索為術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)患者帶來(lái)全新治療啟示。本研究團(tuán)隊(duì)開(kāi)展了一項(xiàng)評(píng)估卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼圍術(shù)期治療具有中高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的可切除肝細(xì)胞癌的II/III期研究，共計(jì)納入60例患者，研究結(jié)果顯示，意向治療人群（ITT）的主要病理緩解（MPR）率為40%，可手術(shù)人群的MPR率為46.2%；另有3例患者術(shù)后達(dá)到了病理完全緩解（pCR），可手術(shù)人群的pCR率為5.8%，提示了“雙艾”組合用于新輔助、輔助治療的切實(shí)療效，潛力十足。相信隨著研究不斷深入、探索不斷細(xì)化，輔助治療的標(biāo)準(zhǔn)方案，新輔助治療的時(shí)機(jī)與用藥周期等問(wèn)題將會(huì)逐一攻克。

周儉教授發(fā)表主題演講

其他與會(huì)專家則圍繞晚期HCC一線治療選擇決策、患者個(gè)體化情況評(píng)估、肝癌規(guī)范化診療的落地情況、HCC新輔助免疫治療前景、免靶聯(lián)合圍術(shù)期治療的患者等議題進(jìn)行了激烈探討，分享真知灼見(jiàn)。

緊接著，影片《沐光》講述了肝癌患者入組雙艾“臨床試驗(yàn)”延續(xù)生命希望的故事。影片播放完畢，現(xiàn)場(chǎng)響起熱烈的掌聲。

大會(huì)最后，陳敏山教授，李強(qiáng)教授、劉連新教授做總結(jié)致辭：恒瑞作為中國(guó)本土的領(lǐng)頭醫(yī)藥企業(yè)，堅(jiān)守初心為廣大肝癌患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為老百姓產(chǎn)出用得起的好藥，造福廣大中國(guó)患者。

中國(guó)肝癌的抗擊之路，任重且道遠(yuǎn)。作為植根中國(guó)的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的理念，重創(chuàng)新，強(qiáng)研發(fā)，力爭(zhēng)在肝癌領(lǐng)域研制出更多更好的新藥，同時(shí)也期待公司與中國(guó)學(xué)者繼續(xù)攜手探索和開(kāi)展肝癌領(lǐng)域高質(zhì)量研究，以期讓更多肝癌患者獲得更長(zhǎng)生存，攜手家人見(jiàn)證生命中的每一份美好風(fēng)光。

聲明：

1.本新聞公告旨在發(fā)布研發(fā)注冊(cè)進(jìn)展信息，僅供中國(guó)境內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫(yī)藥不對(duì)任何藥品和/或適應(yīng)癥作推薦。

3.本文涉及的信息僅供參考，請(qǐng)遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見(jiàn)或指導(dǎo)。醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士作出的任何與治療有關(guān)的決定應(yīng)根據(jù)患者的具體情況并遵照藥品說(shuō)明書(shū)。