臨床和BD
2024-01-13
恒瑞醫藥“雙艾”肝癌研究成果入選2023年度國內十大醫學研究
近日，《中國醫學論壇報》重磅發布2023年度國內十大醫學新聞，恒瑞醫藥“雙艾”一線治療晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入選2023年十大醫學研究。
2023年度國內十大醫學新聞由《中國醫學論壇報》發起，包括十大醫學事件（政策）和十大醫學研究兩個維度，由關注我國醫學發展的廣大熱心讀者數輪投票選出。此次評出的2023年十大醫學研究，均發表在《柳葉刀》、《美國醫學會雜志》、《新英格蘭醫學雜志》等國際頂尖期刊。
作為一項國際多中心關鍵性III期臨床研究，CARES-310研究由中國藥科大學附屬南京天印山醫院秦叔逵教授牽頭主導，全球13個國家和地區的95家中心共同參與，旨在確證恒瑞醫藥自主研發的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗（艾瑞卡?）聯合阿帕替尼（艾坦?）（“雙艾”）用于晚期不可切除肝細胞癌一線治療的有效性與安全性。研究結果顯示，“雙艾”一線治療晚期肝癌具有顯著的生存獲益和可耐受的安全性，中位總生存期（mOS）達到22.1個月[1]，為目前已經公布數據的晚期肝癌一線治療關鍵研究中位OS最長的治療方案[2]。
CARES-310研究已于2023年7月全文在線發表于《柳葉刀》主刊[1]。《中國醫學論壇報》指出，該研究主論文榮登《柳葉刀》是一次“零”的突破，是《柳葉刀》創刊200年來，中國腫瘤領域學者主導的國際Ⅲ期臨床研究首次問鼎其主刊，在國際和國內都產生了廣泛而巨大的學術影響。
正是基于該研究出色成果，“雙艾”于2023年初獲得中國國家藥監局（NMPA)批準用于晚期肝細胞癌一線治療，這是我國和全球首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物的組合。同年7月，“雙艾”出海迎來新進展，其肝癌一線治療適應癥美國申報上市獲FDA受理。此前，該適應癥已獲得美國FDA孤兒藥資格認定。
“雙艾”取得亮眼成績背后，彰顯的是恒瑞醫藥長期以來堅定科技創新和國際化戰略的實力和決心。
自2011年首款創新藥獲批上市以來，恒瑞醫藥累計研發投入超330億元，位居全國醫藥行業前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，全球研發團隊達5000余人，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯藥物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計等一批國際一流的新技術平臺，為創新研發提供強大基礎保障。
得益于強大的研發引擎和人才支撐，恒瑞醫藥持續精進自我創新能力，優化產品結構，不斷提升核心競爭力。除了深耕傳統優勢的腫瘤領域，公司還在代謝性疾病、自身免疫疾病、呼吸系統疾病、神經系統疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面持續發力。目前，公司已在國內獲批上市15款1類創新藥、4款2類新藥，在抗腫瘤領域，共有51款創新產品在研。
作為一家植根中國的創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥將繼續秉持“科技為本，為人類創造健康生活”的使命，聚焦未獲滿足的臨床需求，爭分奪秒推進創新藥研發，為守護患者健康生活和生命質量作出更大貢獻的同時，持續助力提升我國醫藥創新成果國際影響力和認可度。
聲明：
1.本新聞公告旨在發布研發注冊進展信息，僅供中國境內醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.恒瑞醫藥不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本文涉及的信息僅供參考，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。醫療衛生專業人士作出的任何與治療有關的決定應根據患者的具體情況并遵照藥品說明書。
參考文獻：
[1].https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext.
[2].非頭對頭比較.